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医者为王-第479部分
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“十几个，是想好的最终的数字么？”
“暂时先是这些，左大哥，你也知道，办个公司不容易，谁能够把所有的东西全部都能一步想到位啊？”
“林老弟，我跟你交个实底儿吧。如果你的成药申请走正常程序，药监局就一个态度，严格按照规章制度执行。这么说吧，在药监局这里，就没有什么特例，除非是有新的规章制度，需要药监局配合，才能够避开严格的审批监管。”
林源听得有些冒冷气，他本以为左文峰会有什么办法能够尽快拿到审批批文，没想到，转了一圈，还是回到了程序上面。
忽然，林源心里一动。左文峰既然把话说到这个份上了，就说明他是有所指的。药监局不可能在季望楼打招呼的情况下，派来一个人一本正经告诉你什么都不行。
想到这里，林源笑道：“左大哥，别看我是个中医，可我在各种法规程序上，就是一个什么都不懂的人。您干脆就直接告诉我，怎么才能拿到批文。”
左文峰淡淡笑道：“林老弟，这么说吧，现在不管是谁，哪怕是通天的领导，也不敢说避开监管做事情。因为这事情的影响太大了，所以，就需要进行一些很有必要的规避和调整。”
林源真是开了眼了，许多在常人眼里根本就无法规避的事情，在左文峰这个绝对了解内情的体制内人员的眼里，是绝对有运作空间的。
所有的成药审批，都是牵扯到人们最敏感的神经，是关系到公信力的大原则问题。想要在这上面有所动作，没有左文峰这样的老油条指点，根本是行不通的。
“左大哥，我在这方面确实是一窍不通，还望您不吝指点。”说着，林源有意无意看了一眼周毅。
周毅赶紧把准备的红包悄悄推到了左文峰的面前，在华夏办事情，有时候就得这样。不给不好，就像是看不起别人一样。给了也不好，万一被严词拒绝，那可是非常尴尬的事情。
在给红包的问题上，林源是破费了一番脑筋的。他只跟周毅出来，为的也就是应对这样的情况。
林源自认为能够通过自己的绝技望气能够看穿对方的想法，收红包这事情遍地都是，也不是林源所能够解决的问题。有的时候，办事从俗未必就是谁都愿意的，可谁也不能在这个过程中免俗，除非你是超级大能。
左文峰城府颇深，他没有收这个红包，也没有断然拒绝。从他的脸上，根本就看不出他内心深处的想法。
周毅见左文峰反应异常，也不知道该怎么办了，就只好求助一般看着林源。
林源想了一下说道：“左大哥，这是周大哥的一番心意，您也别往别的地方想。上面既然派您来，就说明这个问题只能您解决，我在这里就只能拜托您了。”
左文峰淡淡笑了一下，把红包推还给了周毅：“周老板，这些形式就别搞了。我要是收了你的东西，不值当。我是来办事的，而且我办事没有其他的要求。”
周毅脸色一红，讪讪把红包收了回来。他见过的世面太多了，知道官面上的事情。像左文峰这样的人物，基本上就是谁也不屌，谁也无法奈何他，管面上最难伺候的就是这一类人，油盐不进，如果不是他自己想去做，谁也不能强迫他去做什么。
左文峰对林源说道：“林老弟，在中成药的审批程序上，要比西药严格得多。一般来说，中成药的审批几乎是不可能准予通过的。但是，中医这一块有特殊的历史背景在里面，所以，中成药审批这方面，是有特殊的审核程序的。”
因为药监管理是西医体制的，所以按照这个标准，几乎所有的中药都无法通过在西医体制下建立起来的药监管理。
就比如说，药物的有效成分是必须要说明的。西药都是能够具体到分子式的，所以很好说明。而中药有效成分你写什么？中成药的运作机理是西医体系所无法解决也不予承认的。
现在有很多的西医机理妄图用中药材的具体成分来解释其有效作用，这其实是个更大的误区，中药材或者说中成药的整个运作机理是成体系的，它不是因为含有这么一种成分就有效了。
中西医或许会有一天能够彼此认可，但在这之前，西医对于中医的质疑和诘难将是长期不可动摇的。
基于这个认识，以西医体系建立起来的药监部门，对于中成药的审核要是按照规定，几乎是没有一样能够通过的。
但是，中医是华夏几千年来保障华夏人生命健康的国粹，不管时代发展到什么地步，华夏人对于中医的感情，以及中医确确实实有治病救人的效果，国家对此还不能一刀切。
于是，国家在药监管理机制上，加上了一些对中成药的特殊审核管理规定。
类似于南云白药，还有燕京同仁堂这样老字号的中成药生产，因其在长期的历史实践中证明了自身的药用价值，所以，对这样人们长期使用，对人民的生命和健康做出过实际贡献，经过了时间考验的成药，是可以通过药监审核的。
一般来说，药监部门对于中成药的审核就是分为三个类别。
一类就是类似于老字号成药的，在历史上赫赫有名的，在人名群众中有非常好的口碑的。这类非但能够通过审核，而且还会受到国家非物质文化遗产保密保护，可以不公布具体药方。
再一类就是见于中医历史上有名典藏的药方，被诸多的中医典藏引用，而且临床应用无不良反应。这一类的成药也可以通过审核，不过，必须要公布所有的配方备案，而且其中不得含有任何的被西医认为是有毒副作用的成分。
最后一类就是名不见经传的一些药方，加上民间所流传下来的土方偏方。对于这类的成药，药监部门基本上是杀无赦的，不管流传多久，也不管实际上是否能够解决一些问题。这一类的成药报上去，基本上连审核都不用，直接就毙掉了。
左文峰说到这里，对林源正色说道：“林老弟，我们领导已经明确表态了，不管是什么情况，我们药监部门都会坚持为人民生命健康负责的底线。所以，你的任何一个成药想要在药监局获得审核通过，都必须要满足条件，你明白么？”
林源真的是无比佩服左文峰，满满都是套路啊。没错，左文峰说的绝对是铿锵有力的义正言辞。不过，在这样高大上的话语里，却是隐晦点明了该怎么申请到批文。
第1146章 明白人办事
左文峰说完了，埋头吃饭，林源再问问题，就有一搭没一搭回答。林源知道，左文峰已经把关键的东西告诉他了，其他的，他也不想再多说了。
吃完了饭，左文峰马上起身回去休息，周毅安排好的招待项目全都落空了。
送走了左文峰，周毅苦笑道：“林源，是不是我招待不周，让他有些不高兴了？”
林源摇头道：“不是，他应该是受到上面的严格叮嘱，有些事情他传达到了，点到即止。我想，这已经是药监部门能够做出的最大的限度的帮助了。这已经有些涉嫌违规，他刻意低调一些，想来是不想惹上什么麻烦。”
“呵呵，现在还真有点官不聊生的味道了。药监部门想必也很头疼，据我所知，成药审批这个环节，从来都是人家坐在衙门里静等来人申报，什么时候能下来主动指点啊？林源，要是没有你的话，我估摸周记制药的成药申报，到最后就是无果而终。”
“也没有那么严重吧？国家现在着力扶持中医，就算是没有我，也会有别人来做这样的事情。国家层面的部门，问题肯定是有的，可我们也要看到，他们大多数还是办实事的。”
“对了，林源，刚才左领导的话我可是有些不明白，你知道是什么意思么？”
“他的意思就是让我们别走正常的成药申报，否则是不会成功的。左领导的话关键之处就在于国家药监部门对于中成药所另行的一些规定。有着漫长历史时期的，有着群众广泛口碑的，见诸于中医典藏的，而且是时代比较久远的，从这三方面想办法才行。”
周毅恍然道：“我明白了，也就是说，咱们申报的中成药，要满足这三方面的其中之一或者是更多就可以了？”
林源点头道：“只有这一条路可以申报成功，你没听左领导最后表明的态度么？药监部门会以人民群众的生命健康为第一出发点考虑，他已经点明了，除此之外，任何不被药监部门规定认可的东西，是绝不能通过审核的。”
“我们准备申请的成药可不少，有丸药，有膏药，有药散，还有汤剂，难道都要符合左领导所说的三个原则么？”
“必须要符合这样的原则，这是不可改变的。周大哥，你马上开始整理所有的药方，尽量明天一早就拿出来，左领导还在这里，我们整理好了以后，可以问问他有什么问题没有。药监部门派了一个如此懂行的人过来，应该是有指导我们的意思。”
周毅看看林源，忽然很正经说道：“林源，我觉得你要是能够进入到体制内，会有一番很好的发展的。我接触的官员已经不少了，但像你这样能把事情看得通透，我还真不行。”
“别说笑了，华夏官场那都是些什么人啊？人才济济，别的不说，就说这位左领导，不显山不露水就能给你指条明路，人家一句话，就够咱们琢磨半天的，人家都没有往上爬，咱们就别去凑那个热闹了。周大哥，赶紧弄吧。”
“啊？林源，你不帮帮我？”
“帮？周大哥，我没听错吧？你所整理的成药方子，都是企业的核心机密，我怎么帮？你就不怕我拿了药方做别的？”
周毅拉住了林源的手说道：“老弟，我们周家从老爷子到你嫂子，没有一个是不信任你的。而且，你把自己的针灸绝学公诸于众之后，老爷子也想把自己的方子贡献出来。对你，周家不存在任何的保密，你还是辛苦一下，帮我整理一下吧。”
林源点点头，跟着周毅到了他办公的地方。
周传亭跟一般的中医人不一样，一般的中医人，都会故步自封，沉浸在自己所学的东西当中，很少有变通的时候。
而周传亭则是一个学痴，对于成药的药方非常感兴趣，亲自记录下的收集整理的药方，足足有几千个。
这其中有很多是不见于中医典藏记载的，有点类似于民间的偏方土方。
周传亭能够沉下心来研究这些药方，跟中医典藏相互对照研究琢磨，然后根据自己的经验，去芜存菁，加以改良，成为新的药方。
周记制药厂的主打产品，有两类，一类是周家祖传的对肿瘤有特效的方药。一类就是周传亭整理后的方药。
周毅在未来的发展上，是有自己的打算的。他觉得，周家祖传的药物固然能够作为主打产品，用量也是客观的，但这里面存在一个问题，那就是周家祖传的药方制药工艺十分严谨，甚至可以说苛刻。
成批量的生产，眼下还没有条件。
基于这一点，周毅的想法是从中遴选出适合大众的，适合时代的，又能够实现大批量生产的药物，作为维持公司日常运营的主打产品。
却湿下滞丹，就是周毅首选的方药。
当今社会，人们的生活水平极大提高，肉蛋奶的消耗让世界为之震惊。可以说，全世界养猪的企业，没有一个不盯着华夏市场的。
华夏人肉食的摄入，无论是按照西医的标准还是中医的标准，摄入量都有些偏高。
这样会导致一些三高之类的富贵病，在中医而言，就是肉食体内化湿，无法排除，进而导致疾病。
却湿下滞丹能够很好解决这个问题，把却湿下滞丹作为周记制药有限公司的主打产品，肯定会掀起一股中药热的风潮的。
周毅还真是不避嫌，把自己中意的十几份药方全部给林源过目，让林源帮助想办法，怎么能够符合在左文峰所提出的条件。
林源看看药方，再想想左文峰的要求，不觉有些挠头。左文峰是指点他了，可真的到实际操作了，林源也有些不知所措了。
想了一下，林源说道：“周大哥，看来咱们还真得再麻烦左领导。要想审核通过，必须要找明白人办事才行。否则，光靠咱们两个，恐怕是得抓瞎。这样，你把中意的方子都收集起来，请左领导再给点意见。”
周毅便挑选了十几个方子，都装好，等到第二天，到了酒店再次去拜访左文峰。
别看左文峰是京官，他一点也没有京官固有的懒散的样子。相反的，他的作息十分严格，等林源和周毅过去，左文峰早就吃了早饭，而且还溜达一圈回去了。
“左大哥，不好意思，还要麻烦您一下。这是我们要申报的几个方子，我们没有经验，还请您帮着把把关。”
林源说着，就把十几个药方都递了过去。
左文峰面无表情接了过来，看看十几个方子，把这些方子分成了三个类别。
“这几个，应该是周记制药有限公司的独门秘方吧？以前周记制药厂生产的对肿瘤有奇效的特效药，应该是这些方子吧？”
周毅赶紧一挑大指说道：“左领导真是高人，一眼就能认出来，佩服。”
“呵呵，怎么说我也是药监部门的人，没吃过螃蟹，还没见过螃蟹跑么？这些方子破淤化滞有神奇之笔，我从来没有见过，想必是家族的不传之秘吧？这几个方子，可作为中医保密配方先行向相关部门申请保密专利，然后再到药监部门审批，绝对万无一失。”
说着，左文峰从旁边拽过一支笔，在方子背面写下了申请的具体操作步骤，甚至相关单位的电话都写上去了，然后递还给了周毅。
紧接着，左文峰拿起了第二摞方子。
“这些应该是高手通过长期实践对已经存世的药方进行过改良的方子，这些方子要想通过审核，必须要注明所援引的方子，记住，援引的中医典藏越古老越好。然后，写下对方子的改良过程，一定要标注好改良后的药材是无毒副作用的，而且有过临床跟踪。”
左文峰依旧是拿起笔，把所有要注意的事项全部写在方子的背面，递给了周毅。
第三摞方子，左文峰皱起了眉头。
“这些方子，是不是来源于民间的土方偏方？”
周毅有些骇然了，真没想到，左文峰这样一个体制内坐穿办公室的人，居然对药方这么了解。
“左领导，这些确实是家父收集的民间的方子。不过，这些方子都是家父在长期的行医过程中经过无数次的删减和实验，得出的最有效的药材组合啊。”
左文峰摇摇头道：“药监部门可不会管这一套的，只要不是符合中医成药审核的规定的那些条件的，一律会按照西药的标准加以审核。这几个方子，很难通过。”
周毅脸上露出了为难的神色，因为这里面包括了他最想推出的产品，却湿下滞丹。
林源想了一下问道：“左大哥，难道就没有什么变通之处了？”
左文峰想了一下说道：“有倒是有，不过非常麻烦。如果要避开像西药一样审核的程序，就必须要有国家层面承认的专利。成药申请专利，恐怕跟我们成药审批的难度，不相上下。”
第1147章 健字号
专利？林源眼中一下子有了热切的光芒。
“左大哥，我们手里还真的有很多的专利，是不是有国家承认的成药方面的专利，审核就比较容易通过？”
“你们居然有专利？不太可能吧？要知道，对于成药，尤其是中成药的专利，国家审核是异常严格的。一般来说，没有国际上的影响，或者是国内有重大影响的成药，而且是未见于记载的，基本上就不可能。”
林源微微一笑，就把在中科院的时候所发生的事情跟左文峰粗略讲了一遍。
左文峰骇道：“林老弟，可真有你的啊。你们可真够幸运的，要知道，当时你们可是占尽了天时地利人和啊。要不是担心收购的药方外泄，会给国家带来损失，不管你那是什么典籍，想要申请专利，那可是势比登天啊。”
林源没有想到，那天晚上一条龙的服务，居然是那么难走的程序。
当时可是几部门联合施压才会有那样的结果，细细想起来，如果没有那么多的部门介入，没有当时那么大的影响，单单走正常程序，还真的就未必能够拿到专利。
“这几个药方，跟专利上的是一模一样么？”左文峰问道。
周毅想了一下说道：“有几个是一样的，只不过这个却湿下滞丹不是。”
“那就把这个药方拿掉，其他的附注专利药品，就可以申请了。”
周毅没想到左文峰居然一下子把却湿下滞丹给否决了，他想说保留这个，但他是没这个胆子说的。他只能向林源看去，以目示意林源帮忙说说话。
林源也知道却湿下滞丹的前景，便问道：“左大哥，这个却湿下滞丹，确实是好药。如果能够用于大批量生产，其营造出来的轰动效果，绝对不次于周家这几份家传的药方。”
左文峰一皱眉头，想了一下说道：“这个成药申请，不符合任何一个为中医开后门的程序，恐怕很难通过。林老弟，但凡有一点办法，我绝对会不遗余力帮助你的。”
林源沉吟道：“左大哥，却湿下滞丹实际上是根据专利项目中的一个方子改良过来的。其方子动了一味主药，您看看，能不能有什么方法使却湿下滞丹能够通过。”
“是这样啊……林老弟，你把专利中的方子拿来我看看，还有，是谁改良的，具体的过程都要跟我说说。”
周毅赶紧跑回去，把专利证书翻了出来，全都拿到了左文峰的面前。林源打电话给周传亭，让周老给左文峰说他是怎么对却湿下滞丹进行改良的。
左文峰认真听了周传亭的改良过程，放下电话，仔细看看原来的配方，用手托住了下巴，在那里思索良久。
“这样，林老弟，你附上一份三株草的新发现药材详解资料，然后详细把三株草的功效和药理给陈述出来。千万记住一点，要给三株草做一下西药毒理测试。按照周老的描述，三株草是不会有西药毒理反应的。然后加上专利配方，再结合周老的改良过程，全部整理成资料，汇总成一个单独的成药申报。记住，这个成药申报，要健字号的。”
健字号的？林源一下子明白了，申报成药审批，一种是准字号的，一种是健字号的。
药品在包装上，都会注有某某卫药准字（生产年份）第某某某某某某号的六位字样。这是正规的治疗用药。而包装上同样的一条字符，如果是健字号的，就是保健品。
要知道，药品和保健品是有本质上的不同的。新药的生产以及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过相关部门严格审核，并且要通过药理病理毒性的检验，还需要三年以上的临床观察后，经相关部门坚定，才可以投入市场。
中成药有其特殊的一面，所以也会有特殊的规定。左文峰下来给林源指点的东西，就是合理利用规则实现快速审批。
而保健品就不痛了，它的药物含量较低，只需要卫生监管部的审查批准，不需要经过医院临床便可投入市场。
却湿下滞丹，严格上来讲不能算是真正意义上的治病。却湿下滞，保健的功效大些，真的碰上因为湿气凝重而产生的病情，它是治疗不了的。
所以，周毅也认可了左文峰的意见，却湿下滞丹申请健字号的药物审批，也不是不可以。
左文峰说道：“林老弟，我这回过来办事你知道为什么会这么低调么？所有的事情你应该知道，都是涉嫌规避现有的政策条文。要知道，药监部门每天都要面对形形色色搞审批的，领导们都是不胜其烦啊。这件事情，你知道该怎么做吧？”
“知道，这件事情就几个人知道，周大哥的一些合作伙伴都没有听说过这些事情。”
“嗯，很好。你们把资料按照我说的整理一下，然后交到相关部门审核，切记一点，不要张扬，尽可能要避免外界知道这件事情。”
林源点点头，却忽然想起了一件事情：“左大哥，我们倒是能够做到绝不张扬。可是，我们审批完了之后，必然会要进行生产组织。到时候，光是采购原材料，就能让外界猜测到什么了。”
“呵呵，林老弟，那就不是我能管的事情了。总之，你就按照我说的，十分低调把审批文件弄到手，然后按照正常的经营做事情。别的，我可就管不了了。”
左文峰说完，起身道：“林老弟，今晚我就会回去，到时候，你们就不要来送我了。”
周毅赶紧说道：“领导，好不容易来了趟南云，说什么我也要尽一下地主之谊啊。您看看，就这么走了，我这心里过意不去啊。”
左文峰淡淡笑道：“周老板，你如果是真心为我考虑的话，就按照我说的做就行了。”
周毅不敢再说其他的，他跟林源不一样，林源可以无视左文峰的身份，可周毅却不能无视这个身份。只要左文峰稍稍使点坏，那就能让周毅吐血啊。
离开左文峰那里，周毅问林源：“林源，我们找人家办事了，却没有什么表示，是不是有些不妥啊？�
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